Semaglutide ta 'Novo Nordisk Approvat fiċ-Ċina għal Ġestjoni tal-Piż fit-Tul

Semaglutide ta 'Novo Nordisk Approvat fiċ-Ċina għal Ġestjoni tal-Piż fit-Tul

 

Fil-25 ta 'Ġunju, il-ġurnalisti minn The Paper tgħallmu minn Novo Nordisk China li reċentement, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) approvat l-applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni ta' Novo Nordisk's Ozempic (injezzjoni ta 'semaglutide għal ġestjoni tal-piż fit-tul) fiċ-Ċina.

Novo Nordisk iddikjara li din hija l-ewwel u bħalissa l-unika preparazzjoni ta’ kull ġimgħa fid-dinja u l-uniku agonist tar-riċettur ta’ glucagon-like peptide-1 (GLP-1) għall-ġestjoni tal-piż fit-tul, li kapaċi tikseb tnaqqis medju fil-piż ta’ 17 % (16.8 kg), u ġġib benefiċċji multipli għas-saħħa lil hinn mit-telf ta 'piż, bis-sigurtà tagħha vverifikata b'mod wiesa'.

L-indikazzjonijiet approvati huma għal pazjenti b'piż żejjed u obeżità, b'BMI inizjali ta' 30 kg/m² jew aktar; jew bejn 27 kg/m² u 30 kg/m², u b'mill-inqas komorbidità waħda relatata mal-piż, b'dożaġġ ta' darba fil-ġimgħa.

Sa mill-1997, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) iddefiniet l-obeżità bħala marda. Fl-aħħar sentejn, il-mediċini GLP-1 għat-telf tal-piż ġibdu l-attenzjoni globali, fosthom is-semaglutide ta 'Novo Nordisk huwa bla dubju prodott star. Ir-rapport ta 'l-ewwel kwart ta' Novo Nordisk juri li l-verżjoni ta 'telf ta' piż ta 'semaglutide, Wegovy, kellha bejgħ ta' 9.377 biljun kroner Daniża, żieda ta 'sena għal sena ta' 106%. Minbarra l-indikazzjonijiet tad-dijabete, semaglutide huwa wkoll meqjus mill-industrija bħala "l-aqwa droga fid-dinja" potenzjali.

Preċedentement, semaglutide kien diġà ġie approvat fiċ-Ċina għad-dijabete, taħt l-isem kummerċjali Ozempic. Qabel l-approvazzjoni, xi nies kienu qed jużaw il-mediċina off-label. Issa li ġie approvat għal indikazzjonijiet ta 'telf ta' piż fiċ-Ċina, dan ifisser li popolazzjonijiet eliġibbli ta 'telf ta' piż jistgħu jiksbu l-mediċina permezz ta 'kanali konformi, li huwa wkoll mistenni li jkompli jmexxi l-bejgħ globali ta' semaglutide.

L-ingredjent attiv ta 'Ozempic huwa semaglutide, u l-prova klinika globali fuq skala kbira ta' din il-mediċina, is-serje STEP, inkludiet madwar 25,000 suġġett b'piż żejjed u obeżità. Ir-riżultati tal-prova wrew li meta mqabbla mal-plaċebo, it-trattament Ozempic wera effikaċja superjuri, klinikament sinifikanti, u telf ta 'piż sostnut, bi tnaqqis fil-piż medju ta' 17% (16.8 kg), li jista 'jdum għal 16-il xahar. Barra minn hekk, Ozempic jista 'jġib bosta benefiċċji għas-saħħa lil hinn mit-telf tal-piż. Is-serje STEP ta 'studji wriet li Ozempic jista' jnaqqas iċ-ċirkonferenza tal-qadd, inaqqas ix-xaħam vixxerali, itejjeb il-lipidi tad-demm, u jdewwem il-progressjoni tal-prediabetes.

Bħala l-mediċina oriġinatur, is-semaglutide ta 'Novo Nordisk qed tiffaċċja wkoll pressjoni kompetittiva wara l-iskadenza tal-privattivi. Informazzjoni pubblika turi li l-privattiva għas-semaglutide ta 'Novo Nordisk se tiskadi fl-2026. F'Ġunju 2021, is-sussidjarja ta' Huadong Medicine, iċ-Ċina-US Huadong, kienet issottomettiet applikazzjoni ta 'invalidazzjoni għall-privattiva ewlenija ta' semaglutide lill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Proprjetà Intellettwali. F'Settembru 2022, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Proprjetà Intellettwali ddikjarat li l-privattiva tal-kompost semaglutide GLP-1 ta 'riċerka oriġinali kienet kompletament invalida, minħabba li Novo Nordisk "ma żvelatx id-dejta tar-riżultati sperimentali tal-kompost ewlieni ta' semaglutide." Bi tweġiba, Novo Nordisk iddikjara pubblikament li l-privattiva kompost għal semaglutide se tiskadi fl-2026. Il-każ ta 'invalidazzjoni tal-privattiva kompost għal semaglutide għadu ma laħaqx konklużjoni finali u għadu taħt prova fil-Qorti tal-Proprjetà Intellettwali tal-Qorti Suprema tal-Poplu.

GenoHope Biotech Ltd.
Manifattur ewlieni tal-GLP-1 API
Approvazzjoni mill-FDA
Merħba kull Inkjesta
WhatsApp/Tel:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com