L-aktar mediċina b'saħħitha għat-telf ta' piż Tirzepatide reġgħet kienet ta' suċċess, tittratta b'mod effettiv il-fwied xaħmi

L-aktar mediċina b'saħħitha għat-telf ta' piż Tirzepatide reġgħet kienet ta' suċċess, tittratta b'mod effettiv il-fwied xaħmi

Fit-12 ta’ Ġunju 2024, l-aqwa ġurnal mediku internazzjonali "New England Journal of Medicine" (NEJM) ippubblika żewġ riżultati ta’ provi kliniċi ta’ mediċini tal-klassi GLP-1 għal pazjenti bi steatoepatite relatata ma’ disfunzjoni metabolika (MASH) akkumpanjata minn fibrożi tal-fwied .

L-ewwel studju huwa intitolat "Tirzepatide għal Disfunzjoni Metabolika – Steatohepatitis Assoċjata mal-Fibrożi tal-Fwied." Dan huwa laboratorju kliniku ta' fażi 2, li jsib id-doża, multiċentriku, double-blind, randomised, ikkontrollat ​​bi plaċebo, li jinkludi 190 pazjent b'MASH ikkonfermat bil-bijopsija akkumpanjat minn fibrożi tal-fwied F2 jew F3 (moderata jew severa). Il-parteċipanti kollha ġew maqsuma b'mod każwali fi gruppi 4, li rċevew trattament ta 'injezzjoni taħt il-ġilda ta' kull ġimgħa ta 'tirzepatide (dożaġġ ta' 5mg, 10mg, 15mg jew plaċebo) għal 52 ġimgħa, bl-endpoint ewlieni jkun ir-remissjoni ta 'MASH u l-ebda aggravar tal-fibrożi f'52 ġimgħa. L-endpoint sekondarju ewlieni jinkludi t-titjib tal-fibrożi b'mill-inqas stadju wieħed, u l-ebda aggravar tal-MASH.

Ir-riżultati juru li fost il-grupp tal-plaċebo, gruppi ta 'trattament ta' 5mg, 10mg, u 15mg, il-proporzjon ta 'parteċipanti li kisbu l-istandard ta' remissjoni MASH u l-ebda aggravar tal-fibrożi kienu 10%, 44%, 56%, u 62%, rispettivament, u l-proporzjon ta 'parteċipanti b'mill-inqas stadju wieħed ta' titjib fil-fibrożi u l-ebda aggravar tal-MASH kienu 30%, 55%, 51%, u 51%, rispettivament.

L-aktar avvenimenti avversi komuni fil-grupp tat-trattament ta' tirzepatide kienu avvenimenti gastrointestinali, li ħafna minnhom kienu ħfief jew moderati. Din id-dejta tindika li f'din il-prova klinika ta' fażi 2 li tinvolvi pazjenti b'fibrożi moderata jew severa ta' MASH, f'termini ta' rigressjoni ta' MASH u l-ebda aggravar tal-fibrożi, it-trattament b'tirzepatide għal 52 ġimgħa kien aktar effettiv mill-plaċebo. Dan ir-riżultat jappoġġa t-twettiq ta' provi kliniċi fuq skala akbar u fit-tul biex jiġu evalwati aktar l-effikaċja u s-sigurtà ta' tirzepatide fit-trattament ta' MASH.

It-tieni studju huwa intitolat "A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis." Din hija prova klinika tal-fażi 2 ta' 48-ġimgħa, li assenjat b'mod każwali 293 pazjent adult b'MASH ikkonfermat minn bijopsija u stadji ta' fibrożi F1-F3 fi proporzjon ta' 1:1:1:1, li jirċievu injezzjoni taħt il-ġilda kull ġimgħa kura ta’ survodutide (2.4mg, 4.8mg, 6.0mg jew plaċebo) għal 48 ġimgħat, b'żewġ stadji: fażi ta' eskalazzjoni rapida tad-doża ta' 24-ġimgħa u fażi ta' manutenzjoni ta' 24-ġimgħa sussegwenti.

L-endpoint ewlieni huwa t-titjib istoloġiku ta' MASH u l-ebda aggravar tal-fibrożi, u l-endpoints sekondarji jinkludu tnaqqis ta' mill-inqas 30% fil-kontenut ta' xaħam tal-fwied u titjib ta' mill-inqas stadju wieħed fil-fibrożi evalwat b'bijopsija. Ir-riżultati juru li fost il-grupp tal-plaċebo, gruppi ta 'trattament ta' 2.4mg, 4.8mg, u 6.0mg, il-proporzjon ta 'parteċipanti b'titjib MASH u l-ebda aggravar tal-fibrożi kienu 14%, 47%, 62%, u 43%, rispettivament; il-proporzjon ta 'parteċipanti bi tnaqqis ta' mill-inqas 30% fil-kontenut ta 'xaħam tal-fwied kienu 14%, 63%, 67%, u 57%, rispettivament; il-proporzjon ta 'parteċipanti b'mill-inqas stadju wieħed titjib fil-fibrożi kienu 22%, 34%, 36%, u 34%, rispettivament. L-inċidenza ta' avvenimenti avversi fil-grupp ta' kura b'survodutide u fil-grupp tal-plaċebo kienu dardir (66% vs. 23%), dijarea (49% vs. 23%), u rimettar (41% vs. 4%).

L-inċidenza ta' avvenimenti avversi serji fil-grupp ta' kura b'survodutide u fil-grupp tal-plaċebo kienu 8% u 7%, rispettivament. B'mod ġenerali, survodutide kien aħjar mill-plaċebo fit-titjib tal-MASH u mhux għall-agħar tal-fibrożi, u ta 'min ikompli riċerka fi provi kliniċi ta' fażi 3 fuq skala akbar.

GenoHope Biotech Ltd.
Manifattur ewlieni tal-GLP-1 API
Approvazzjoni mill-FDA
Merħba kull Inkjesta
WhatsApp/Tel:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com