Is-Suċċess ta' Novo Nordisk B'Ozempic f'Pazjenti bid-Dijabete u l-Mard tal-Kliewi mhuwiex biżżejjed għall-investituri

Novo Nordisk żvelat dejta minn prova li turi l-benefiċċji ta’ Ozempic għal pazjenti bid-dijabete u mard kroniku tal-kliewi. (Illustrazzjoni tar-ritratt minn Mario Tama/Getty Images)

Prova minn Novo Nordisk tal-GLP-1 blockbuster tagħha Ozempic (semaglutide) fuq pazjenti bid-dijabete u l-mard tal-kliewi kienet suċċess biżżejjed li twaqqaf għall-effikaċja ħames xhur ilu fl-istadju interim wara rakkomandazzjoni mill-Kumitat Indipendenti ta’ Monitoraġġ tad-Dejta.

Iżda t-Tlieta, meta Novo rrapporta r-riżultati ewlenin tal-istudju tal-fażi 3 FLOW, ma ssodisfawx lill-investituri peress li l-prezz tal-ishma tal-kumpanija Daniża niżel 3%. Dawn huma l-aspettattivi kbar tat-trattament juggernaut li jimmodera z-zokkor fid-demm.

Il-prova ta '3,533 persuna b'dijabete tat-tip 2 u mard kroniku tal-kliewi (CKD) sabet li Ozempic naqqas ir-riskju ta' progressjoni tal-mard tal-kliewi u r-riskju ta 'mewt tal-kliewi u kardjovaskulari b'24%. Madankollu, dan ma laħaqx mal-figura ta '30% antiċipati mill-analisti.

L-istudju vvaluta semaglutide versus plaċebo bħala kura miżjuda mal-istandard ta' kura għall-prevenzjoni ta' indeboliment tal-kliewi. L-endpoint primarju ħa kont ta' ħames kejl tal-progressjoni ta' CKD u r-riskju ta' mewt minn riżultati tal-kliewi u kardjovaskulari. Kemm is-CKD kif ukoll il-komponenti kardjovaskulari kkontribwew għat-tnaqqis tar-riskju, qal Novo.

"Madwar 40% tan-nies bid-dijabete tat-tip 2 għandhom (CKD), għalhekk ir-riżultati pożittivi minn FLOW juru l-potenzjal għal semaglutide li jsir l-ewwel għażla ta' trattament GLP-1 għal nies li jgħixu bid-dijabete tat-tip 2 u (CKD), "Qal Martin Holst Lange, EVP ta' Novo għall-iżvilupp, fi stqarrija.

Il-kumpanija se tippreżenta approvazzjonijiet regolatorji fl-Istati Uniti u fl-Ewropa din is-sena biex tespandi t-tikketta ta 'Ozempic, qal Novo.

Ir-riżultati jiġu flimkien ma 'dejta pożittiva mill-prova 3 SELECT, li wriet li l-mediċina għall-obeżità semaglutide ta' Novo Wegovy naqqset ir-riskju ta 'attakk tal-qalb mhux fatali bi 28% u r-riskju ta' progressjoni ta 'CKD u mewt renali bi 22%.

RELATATI

Novo Nordisk jippublika dejta dwar ir-riżultati tal-kardjo tal-"aħjar xenarju tal-każ" għal mediċina stilla tal-obeżità Wegovy

Dak l-istudju - li kien jinkludi aktar minn 17,000 pazjent mhux dijabetiku u b'piż żejjed b'mard kardjovaskulari stabbilit - wera wkoll li Wegovy naqqas ir-riskju ta' mewt relatata mal-qalb bi 15% u r-riskju ta' mewt bi kwalunkwe kawża b'19%. Naqqas ukoll ir-riskju li tiżviluppa d-dijabete bi 73%.

Wegovy eċċella wkoll fi studju ta' fażi 3 fuq pazjenti b'obeżità u insuffiċjenza tal-qalb b'frazzjoni ta' ejection ippreservata (HFpEF), li tnaqqas is-sintomi u ttejjeb il-mobilità tagħhom.

Novo għamel tixrid kbir bil-mediċini semaglutide tiegħu. Filwaqt li Ozempic ġġenera bejgħ ta '95.7 biljun krona Daniża ($ 13.9 biljun) fl-2023, Wegovy ġibdet 31.6 biljun krona Daniża ($ 4.5 biljun). Iż-żewġ trattamenti flimkien biex jammontaw għal 55% tad-dħul ta 'Novo, li żdied b'31% fl-2023 għal 232 biljun krona Daniża ($ 33.7 biljun).

RELATATI

Novo Nordisk jgħid li Wegovy jista 'jgħin lill-pazjenti b'mard tal-qalb - u mhux biss għax jipproduċi telf ta' piż

Fid-dijabete u l-obeżità, Eli Lilly qed tikkompeti ma' Novo bil-mediċina GLP-1/GIP tagħha tirzepatide. Il-kumpanija għad trid tipprovdi xi dejta dwar mard kardjovaskulari jew tal-kliewi għad-drogi tagħha Mounjaro u Zepbound iżda hemm twemmin minn xi speċjalisti tal-obeżità li t-trattamenti ta 'Lilly se jipprovdu benefiċċji simili.

 

Link tal-artikolu oriġinali: Ozempic ta 'Novo Nordisk jeċċella fid-dijabete, il-prova tal-mard tal-kliewi (fiercepharma.com)
"L-artikolu huwa primarjament għal skopijiet ta 'qsim. Jekk ikun hemm xi ksur, jekk jogħġbok ikkuntattjana, u aħna se nneħħuh."